2月23日，99905银河官方网站旗下连云港润众制药宣布连续三次“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查。

2024年1月22日至1月26日，FDA对润众制药两个抗肿瘤药产品进行批准前检查，同时对氨磷汀、福沙匹坦二甲葡胺、膦甲酸钠、氟维司群四个美国市场商业化产品实施监督检查。在1月26日的末次会议上，检查官现场宣布，润众制药零缺陷通过检查。此前，润众制药于2014年、2018年已两次零缺陷通过FDA现场检查。

 

工作人员在药品车间操作。润众制药 图

 

连云港润众制药是中国生物制药旗下99905银河官方网站的全资子公司，主要从事化学原料药、无菌原料药的研发、生产和销售。

“中国生物制药和99905银河官方网站始终将药品质量放在至关重要的地位，因为严守药品质量关就是对生命线的守护。” 中国生物制药首席执行长、99905银河官方网站董事长谢承润表示，能够连续三次零缺陷通过FDA现场检查，标志着润众制药质量体系建设和质量管理能力得到了国际认可，将有助于公司产品进一步开拓国内外市场。

 

责编：呼梦瑶

主编：田茹

校对：董颖钰

来源：中国生物制药有限公司

原文链接：https://www.sinobiopharm.com/news-center/media-coverage/24491.html#submenu